चिकित्सा सामग्री के लिए आवश्यक ISO10993 प्रमाणन क्या है?
चिकित्सा उपकरणों में कच्चे माल और सहायक घटकों के लिए विशेष रूप से प्रथम श्रेणी के चिकित्सा उपकरणों के लिए अत्यधिक उच्च मानक हैं। उत्पादों में प्रयुक्त प्लास्टिक कच्चे माल के लिए आमतौर पर ISO10993 प्रमाणीकरण की आवश्यकता होती है। ISO10993 प्रमाणन की मुख्य सामग्री क्या है?
ISO10993 प्रमाणन हैजैव अनुकूलता प्रमाणीकरण, जो चिकित्सा सामग्री और शारीरिक प्रणाली के बीच संगतता को संदर्भित करता है। समकक्ष घरेलू प्रमाणन मानक CB/T16886 है। चिकित्सा सामग्री की जैव-संगतता वर्तमान में एक अनिवार्य प्रमाणीकरण है और चिकित्सा उपकरणों के सुरक्षा प्रदर्शन को सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण संकेतक है। ISO10993 चिकित्सा सामग्री की जैव-संगतता का मूल्यांकन करने के लिए 20 अनिवार्य मानकों को विस्तार से सूचीबद्ध करता है। तीन सामान्य मानक साइटोटोक्सिसिटी परीक्षण, त्वचा जलन परीक्षण और संवेदीकरण परीक्षण हैं। परियोजना शुरू होने से पहले, यह सुनिश्चित करने के लिए कच्चे माल की ISO10993 रिपोर्ट को सत्यापित करना आवश्यक है कि उत्पाद मानव शरीर को छूने पर खराब प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनेगा।
शंघाई फ्यूचर मोल्ड एक पेशेवर इंजेक्शन मोल्ड फैक्ट्री है, जो चिकित्सा उत्पादों में विशेषज्ञता रखती है। हमने समृद्ध अनुभव जमा किया है और कई चिकित्सा उपकरण कंपनियों के लिए क्रमिक रूप से चिकित्सा इंजेक्शन उत्पाद हासिल किए हैं। लंबे समय तक उत्पादन संचय के लिए धन्यवाद, वर्तमान में हमारे पास मास्टरबैच, कच्चे माल, धातु के सामान आदि सहित एक पूर्ण चिकित्सा सामग्री आपूर्ति श्रृंखला है, जो सामग्री की ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित कर सकती है। अंत में, हम अपने ग्राहकों को आगे के चिकित्सा परीक्षणों के लिए सभी सामग्री प्रमाणन और रिपोर्ट, मोल्ड योग्यता रिपोर्ट और उत्पाद गुणवत्ता निरीक्षण रिपोर्ट प्रदान करेंगे। यदि आपके पास ऐसे चिकित्सा उत्पाद हैं जिन्हें निर्मित करने की आवश्यकता है, तो आप सहायता के लिए हमसे संपर्क कर सकते हैं।
